A Fully Integrated CDMO for Therapeutic Biologics
波胆平台（下称“在线波胆”）是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。在线波胆具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台，生产和注册申报经验，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。
商业化全阶段管理 综合在线波胆 验证体系 CN/US/EU cGMP QMS/SAP/LIMS系统
从DNA到商业化全阶段管理
细胞株开发 细胞培养工艺开发 纯化工艺开发 配方开发 工艺表征、工艺验证
完善的工艺和制剂开发平台
理化、生化分析 细胞生物学分析 蛋白表征 活性研究 馏分收集、鉴定 HCP抗体覆盖率验证
全方位分析方法开发、生化分析方法开发和鉴定表征平台
分析方法验证 批放行检测 稳定性研究 物料检测 环境监控 工艺杂质清除验证
构建符合国内、国际标准的全链条在线波胆体系
采购 仓储 物流 标签、包装
原液、制剂生产供应链运营
cGMP细胞库 原液生产 制剂生产
提供更好的差异化生物大分子CDMO服务、更可控的供药成本以及更快速的成果转化平台
在【在线波胆】中，在线波胆获评为 “最值得信赖的生物药CXO合作伙伴” ！
2022年11月9日，位于杭州临平经开区红丰路589号的在线波胆大分子药物产业化项目正式奠基。临平区区委书记陈如根、区长施华淼，经开区管委会副主任卞吉坤、宋宇，贝达药业董事长丁列明博士，天广实生物董事长李锋博士，在线波胆CEO张新峰博士、CTO/EVP叶培等领导出席了奠基仪式。
2022年11月6日，在线波胆于第五届中国国际进口博览会宣布与Cytiva（思拓凡）签署战略合作协议，双方本次和作将推动本土生物大分子CDMO服务标准化和规模化发展。
